[더사설 바카라 강인효 기자] 샤페론은 유럽에서 열리는 ‘사설 바카라 유럽 스프링 2025’에 참가해 글로벌 사설 바카라 기업과 차세대 아토피 피부염 치료제 후보물질인 ‘누겔(Nugel)’의 기술이전을 논의한다고 13일 밝혔다. 지금까지 20개 이상의 기업과 미팅이 확정됐으며, 이 중에는 다수의 글로벌 기업들도 포함돼 있다는 게 회사의 설명이다.사설 바카라 유럽 스프링은 오는 17일부터 19일까지 이탈리아 밀라노에서 열린다. 이번 행사는 유럽 및 글로벌 생명과학 산업 간 전략적 파트너십을 촉진하는 중요한 자리로, 지난해에는 61개국에서 3000여개 이상
[더사설 바카라 강조아 기자] 다국적 제약사 존슨앤드존슨(J&J)은 최근 ‘인터루킨(IL)-23’ 억제제 후보물질인 ‘이코트로킨라(icotrokinra, 개발코드명 JNJ-2113)’가 궤양성 대장염(UC)을 대상으로 하는 임상2b상(ANTHEM-UC)에서 12주차에 임상적 관해율(clinical remission) 30.2%를 기록하며 1차 평가변수를 충족했다고 밝혔다.J&J 자회사인 얀센사설 바카라텍과 미국 사설 바카라기업인 프로타고니스트테라퓨틱스(Protagonist Therapeutics)가 공동으로 개발하고 있는 이코트로킨라는 IL-23을
[더사설 바카라 이영성 기자] 다국적제약사 로슈(Roche)가 기술도입으로 '비만 치료제' 파이프라인 확대에 나섰다. 로슈는 12일(현지시간) 덴마크 사설 바카라기업인 질랜드 파마(Zealand Pharma)와 독점 협력 및 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약에 따라 두 회사는 질랜드 파마의 아밀린 유사체인 페트렐린타이드(petrelintide)를 단독요법으로, 그리고 로슈의 주요 인크레틴 후보물질 CT-388과의 고정 용량 병용요법으로도 공동개발 및 상업화할 예정이다. 또한 두 회사는 미국과 유럽서 페트렐린타이드 공동 상업화에 나서고,
[더사설 바카라 성재준 기자] 리보핵산(RNA) 간섭 기술 기반 혁신신약 개발기업인 올릭스는 탈모 치료제 후보물질인 'OLX104C(OLX72021)'의 1b·2a상 임상시험계획(IND)을 호주 벨버리 인체연구 윤리위원회(Bellberry HREC)에 제출했다고 12일 공시했다.이번 임상은 '안드로겐성 탈모(남성형 탈모)' 환자를 대상으로 OLX104C의 안전성과 유효성을 평가하는 연구다. 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다중 상승 용량 방식으로 진행된다. 호주 내 약 10개 기관에서 총 120명을 등록할 계획이며, 승
[더사설 바카라 지용준 기자] HK이노엔의 중국 파트너사 뤄신은 케이캡(성분 테고프라잔) 주사제의 적응증 확대를 위한 추가 임상시험계획을 중국 국가식품약품감독관리국(NMPA)으로부터 승인받았다고 12일 밝혔다.뤄신은 지난해 6월 경구 요법이 적합하지 않은 역류성식도염, 십이지장 궤양, 소화성궤양을 대상으로 케이캡 주사제 임상을 시작했다. 뤄신은 이번 추가 임상시험계획 승인에 따라 중증 환자의 스트레스성 궤양 출혈 예방으로 목적으로 케이캡 주사제의 유효성을 평가할 예정이다.뤄신에 따르면, 중국시장은 약 4조원 규모로 형성된 소화성궤양용제
[더사설 바카라 지용준 기자] 대원제약은 글로벌 블록버스터 비만 치료제인 '위고비'의 주성분인 '세마글루타이드'를 활용한 패치제 후보물질인 'DW1022(개발코드명)'의 임상1상 결과 내약성과 안전성이 우수했다고 12일 밝혔다. DW1022는 대원제약과 라파스가 함께 개발한 마이크로니들 패치 형태의 비만 치료제 후보물질이다.대원제약은 지난해 3월 DW1022의 국내 임상1상을 승인받고, 최근 해당 임상을 완료했다. 임상 결과 대조군인 위고비와 비교해 생물학적 동등성을 확인했고, 안전성 측면에선 대조군과 비교해 차이는 없었다. 대원제약은
[더사설 바카라 성재준 기자] 중국 토종 비만 치료제 후보물질이 미국 시장에 도전장을 내밀었다. 현재 미국 비만 치료제 시장을 양분하고 있는 다국적 제약사 일라이릴리(Eli Lilly, 이하 릴리)의 ‘터제파타이드(tirzepatide, 상품명 마운자로 또는 젭바운드)’와 1:1 비교 임상에 나서는 것이다. 글로벌 비만 치료제 시장이 빠르게 성장하는 가운데, 중국 제약회사가 선진 시장에서 경쟁력을 확보할 수 있을지 주목된다.중국 제약사 감리약업(Gan & Lee Pharmaceuticals)은 자사의 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1
[더사설 바카라 강조아 기자] 다국적 제약사 암젠(Amgen)은 최근 일본 제약사 쿄와기린(Kyowa Kirin)에서 인수한 아토피 피부염(AD) 신약 후보물질인 ‘로카틴리맙(rocatinlimab)’이 임상3상(ROCKET-IGNITE, ROCKET-SHUTTLE) 연구에서 모든 평가변수를 충족하며 긍정적인 결과를 보였다고 밝혔다.로카틴리맙은 암젠이 지난 2021년 6월 쿄와기린으로부터 계약금 4억달러(약 5800억원)를 포함해 총 12억5000만달러(약 1조8000억원)에 인수한 ‘계열 내 최초(first-in-class)’의 항-O
[더사설 바카라 강인효 기자] 레모넥스는 자체 개발한 원천 기술을 적용한 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 후보물질인 ‘LEM-mR203(개발코드명)’의 코로나19 mRNA 백신 부스터샷 임상1상 중간 결과를 확보했다고 11일 밝혔다.레모넥스는 감염병 예비대응 혁신연합(CEPI)과 2023년 12월 전략적 파트너십을 체결하고, 신규 ‘디그레더볼-리듀써나’ mRNA 백신 플랫폼을 개발하고 있다. 앞서 레모넥스는 같은해 7월 식품의약품안전처로부터 승인을 받아 서울대병원 임상시험센터에서 만 19세부터 55세까지의 건강한 성인을 대상으로 코로나1
[더사설 바카라 이영성 기자] 노보노디스크(Novo Nordisk)는 10일(유럽 현지시간) 주 1회 피하주사(SC)하는 비만약 후보물질 '카그리세마(성분 카그릴린티드 2.4mg, 세마글루타이드 2.4mg)'에 대한 임상3상(REDEFINE 2)의 주요 결과를 발표했다. 이번 임상은 카그리세마와 위약 투여군의 68주간 유효성과 안전성을 평가하는 연구다. 임상에는 비만 또는 과체중이면서 제2형 당뇨병이 있는 1206명의 참가자들(평균 체중 102kg)이 무작위로 배정됐다. 카그리세마를 투여한 군은 68주차에 위약군보다 통계적으로 뛰어난 체
[더사설 바카라 성재준 기자] 다국적 제약사 존슨앤드존슨(J&J)은 최근 주요 우울 장애(MDD)에 대한 보조요법으로 개발 중이던 경구용(먹는) 오피오이드 카파 수용체 길항제인 '아티카프란트(aticaprant)'의 임상3상(VENTURA)을 중단한다고 밝혔다. 해당 후보물질이 목표 환자군에서 기대한 치료 효과를 입증하지 못했기 때문이다. 다만 J&J는 아티카프란트가 안전하며 새로운 이상반응도 발견되지 않았다고 설명했다.J&J는 아티카프란트가 대상 환자 집단에서 불충분한 효능을 보여 이번 임상3상을 중단한다고 밝혔다. 다만 이 후보물질이
[더사설 바카라 지용준 기자] 보령은 고혈압 복합제인 ‘듀카브(성분 피마사르탄+암로디핀)’의 임상 효과 및 처방 사례가 ‘심혈관중재시술국제학술대회(Congreso Anual De Cardiología Intervencionista, CADECI)’를 통해 발표됐다고 10일 밝혔다.지난달 12일(현지시간) 멕시코에서 개최된 CADECI는 라틴 아메리카 순환기내과 전문의들이 참석하는 중남미 최대 심혈관 학회다. 올해로 17회를 맞이하는 동안 중남미를 비롯한 전 세계 처방의들 간 교류의 장으로서 역할해왔다.한국 전문의들은 이번 학회에서 △우수
[더사설 바카라 성재준 기자] 다국적 제약사 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim, 이하 베링거)이 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 기반의 신약 개발 전략을 조정하고 있어 관심이 쏠린다. ‘비만 치료제’ 개발에 집중도를 높이는 한편, ‘대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제’ 파이프라인은 축소하는 모습이다.베링거는 최근 국내 대형 제약사인 유한양행에서 기술이전받은 GLP-1·섬유아세포성장인자 21(FGF21) 이중작용항체 후보물질인 ‘BI3006337(유한양행 개발코드명 YH25724)’을 반환했다. 반면 국내 바
[더사설 바카라 이영성 기자] 셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 7일(현지시간) 졸레어(Xolair, 성분 오말리주맙)의 사설 바카라시밀러인 '옴리클로(Omlyclo, CT-P39)'에 대해 시판허가를 받았다. 미국 내 첫 번째 졸레어 사설 바카라시밀러(퍼스트무버)다. 9일 FDA에 따르면, 옴리클로는 75mg/0.5mL 및 150mg/mL 두 가지 용량 주사제(피하주사 제형, SC)로 승인됐다. 오리지널 의약품인 졸레어는 알레르기성 천식 및 만성 특발성 두드러기 치료제로 글로벌 매출 규모가 약 5조원에 달하는 블록버스터 의약품이다. 다국
[더사설 바카라 지용준 기자] 한미약품의 소아·청소년 대상 천식·비염 동반치료 복합제인 '몬테리진츄정(몬테루카스트 5㎎+레보세티리진 5㎎)'이 임상4상 연구에서 '몬테루카스트 단일제' 대비 우수한 치료 효능과 안전성이 입증됐다. 그러면서 '다년성 알레르기 비염 증상이 있는 소아 환자의 치료옵션으로 권장한다'는 전문의 의견이 제시돼 주목된다.한미약품은 지난 2월 28일부터 3월 3일까지 미국 샌디에이고에서 열린 '미국 알레르기·천식·면역학회(AAAAI)&세계 알레르기 기구 공동 학술대회'에서 독자적으로 개발한 몬테리진츄정의 임상4상 연구
[더사설 바카라 지용준 기자] 부광약품이 중추신경계(CNS) 포트폴리오를 확대한다.부광약품은 조현병·양극성 우울증 치료제인 '라투다(성분 루라시돈염산염)'를 필두로 최근 출시한 알츠하이머병 치료제인 '아리플러스정(성분 도네페질염산염수화물+메만틴염산염)'과 함께 CNS 영역 확장에 박차를 가할 것이라고 7일 밝혔다.아리플러스정 10/20㎎은 지난 1일 건강보험 급여 적용과 동시에 출시됐다. 아리플러스정은 부광약품을 포함한 8개사가 공동 개발한 제품이다. 부광약품은 지난해 12월 27일 식품의약품안전처로부터 아리플러스정에 대한 품목허가를 받
[더사설 바카라 유하은 기자] 다국적 제약사 사설 바카라젠(Biogen)과 에자이(Esiai)가 함께 개발한 알츠하이머병 신약인 '레켐비(Leqembi, 성분 레카네맙)' 및 일라이릴리앤드컴퍼니(Eli Lilly and Company, 이하 릴리)의 '키선라(Kisunla, 성분 도나네맙)'가 영국에서 급여를 받는데 다시 빨간불이 켜졌다.영국 국립보건임상연구소(NICE)는 알츠하이머병 신약인 레켐비 및 키선라의 영국 내 급여에 대해 '비용 대비 적은 효능' 등을 이유로 또 다시 부정적인 입장을 발표했다고 6일(현지시간) 밝혔다. 이에 따라 영
[더사설 바카라 유하은 기자] 다국적 제약사 암젠(Amgen)이 자사의 비만 치료제 후보물질인 '마리타이드(MariTide)'에 대한 2건의 임상3상(Maritime)을 시작했다고 밝혔다. 앞서 암젠은 작년 4분기 실적 발표를 통해 올 중반에 마리타이드의 임상3상을 시작할 계획이라고 공개한 바 있다.제이 브래드너(Jay Bradner) 암젠 연구개발(R&D) 부문 부사장은 "Maritime 임상 프로그램의 진행 상황은 매우 순조롭다"며 "이들 임상3상의 주요 결과는 오는 2027년 초 공개될 예정"이라고 말했다.암젠은 3일부터 5일(현지
[더사설 바카라 강조아 기자] 다국적 제약사 로슈(Roche)는 최근 만성 두드러기 치료제인 '졸레어(Xolair, 성분 오말리주맙)'가 임상3상(OUtMATCH)에서 식품 알레르기에 대해 경구(먹는) 면역요법(OIT)보다 부작용이 적고 효과가 좋다는 연구 결과를 얻었다고 밝혔다. 해당 연구 결과는 '2025 미국 알레르기천식면역학회(AAAAI)'에서 공개됐다.미국 국립보건원(NIH)이 후원하는 OUtMATCH 연구는 1가지 이상의 식품 알레르기가 있는 환자들을 대상으로 졸레어와 OIT를 직접 비교한 최초의 연구다. 연구 결과, OIT만
[더사설 바카라 지용준 기자] 사설 바카라솔루션은 차세대 무릎 연골 재생 세포치료제 후보물질인 '카티라이프'의 국내 임상3상에 대한 최종 임상시험 결과보고서(CSR)를 수령했다고 5일 밝혔다.이번 결과는 지난해 4월 1차 유효성(48주) 결과를 발표한 톱라인 발표에 이어 96주 유효성 데이터를 포함한 것이다. 최종 임상 결과 주평가지표인 'MOCART score(연골 재생 정도)'가 대조군 대비 11점 이상 개선돼 유효성을 통계적으로 입증됐다는 게 회사의 설명이다.이번 임상3상은 전국 19개 기관에서 104명의 대상자를 대상으로 지난 2020
