HK이노엔 中 파트너사, 해시 게임 바카라 주사제형 적응증 추가 임상 승인

[더바이오 지용준 기자]HK이노엔의 중국 파트너사 뤄신은 해시 게임 바카라(성분 테고프라잔) 주사제의 적응증 확대를 위한 추가 임상시험계획을 중국 국가식품약품감독관리국(NMPA)으로부터 승인받았다고 12일 밝혔다.

뤄신은 지난해 6월 경구 요법이 적합하지 않은 역류성식도염, 십이지장 궤양, 소화성궤양을 대상으로 해시 게임 바카라 주사제 임상을 시작했다. 뤄신은 이번 추가 임상시험계획 승인에 따라 중증 환자의 스트레스성 궤양 출혈 예방으로 목적으로 해시 게임 바카라 주사제의 유효성을 평가할 예정이다.

뤄신에 따르면, 중국시장은 약 4조원 규모로 형성된 소화성궤양용제 시장에서 주사제는 약 55%의 비중을 보인다.

경구용 해시 게임 바카라은 중국에서 타이찌산이라는 제품명으로 판매되고 있다. 허가받은 적응증은 미란성식도염, 십이지장궤양, 헬리코박터파일로리 제균요법 등 세 가지다. 지난 1월부턴 미란성식도염에 이어 십이지장궤양 적응증도 중국 국가급여의약품목록(NRDL)에 등재됐다.