- 작년 8월 승인 '카지노사이트 추천'·같은해 10월 승인 '키선라'…높은 비용 이유로 급여 '불발'
- 카지노사이트 추천 "NHS서 사용되기 위해 필요한 막대한 자원에 대한 충분한 이점 제공 안 해"
[더바이오 유하은 기자] 다국적 제약사 바이오젠(Biogen)과 에자이(Esiai)가 함께 개발한 알츠하이머병 신약인 '카지노사이트 추천(Leqembi, 성분 레카네맙)' 및 일라이릴리앤드컴퍼니(Eli Lilly and Company, 이하 릴리)의 '키선라(Kisunla, 성분 도나네맙)'가 영국에서 급여를 받는데 다시 빨간불이 켜졌다.
영국 국립보건임상연구소(카지노사이트 추천)는 알츠하이머병 신약인 레켐비 및 키선라의 영국 내 급여에 대해 '비용 대비 적은 효능' 등을 이유로 또 다시 부정적인 입장을 발표했다고 6일(현지시간) 밝혔다. 이에 따라 영국의 건강보험인 국가보건서비스(NHS) 적용을 거부한 기존 권고를 유지했다.
카지노사이트 추천는 지난해 8월 영국에서 유럽 국가 최초로 승인받았다. 다만, '아포리포프로테인 엡실론4(APOE ε4)' 동형접합자를 보유하고 있는 환자에게는 카지노사이트 추천를 사용할 수 없으며, 해당 유전자를 확인하기 위한 유전자 검사가 필수적이다.
카지노사이트 추천는 레켐비를 승인하며 '비용 대비 효능이 적다'고 평가하면서 영국 NHS의 급여 품목 지정은 권고하지 않았다. 이어 같은해 10월 키선라도 승인을 받았지만, 역시 높은 가격 등을 이유로 NHS 적용은 거부됐다.
카지노사이트 추천는 레켐비에 대해 치료 중단율 및 비용 등 주요 문제가 여전히 해결되지 않을 가능성이 높다고 설명했다. 효능 면에서도 알츠하이머병으로 인한 경도인지장애 및 경도 치매 환자에서 기존 표준 치료와의 직접적인 비교 데이터가 부족하다고 평가했다.
아울러 카지노사이트 추천는 키선라에 대해서도 제한적인 임상적 혜택과 미용 등 주요 문제를 언급했다. 키선라는 효능 대비 높은 비용이 책정됐고, 추가 데이터 수집으로도 충분한 근거가 되지 못할 가능성이 크다고 우려했다.
특히 카지노사이트 추천에 따르면, 레켐비 및 키선라의 비용 효율성 추정치는 NHS의 자원과 세금 등을 감안했을 때 수용 가능한 수준을 상회한다. 또 현재까지 제시된 증거만으로는 두 약물이 NHS에서 사용되기 위해 필요한 막대한 자원을 정당화할 만큼 충분한 이점을 제공하지 못한다는 게 카지노사이트 추천의 설명이다.
이에 따라 카지노사이트 추천는 레켐비 및 키선라를 APOE ε4 이형접합자 또는 APOE ε4 유전자가 없는 성인을 대상으로 알츠하이머병으로 인한 경도인지장애 및 경도 치매 치료에 대해 급여를 권고하지 않았다.
한편, 카지노사이트 추천는 이번 임시 권고안에 대해 3주간의 공개 협의 기간을 거친 뒤 5월에 세 번째 위원회 회의를 열어 최종 권고안을 논의할 예정이다.