120명 대상 다기관 연구…국소 투여 방식으로 전신 부작용 최소화 목표
[더바이오 성재준 기자] 리보핵산(RNA) 간섭 기술 기반 혁신신약 개발기업인 올릭스는 탈모 꽁 머니 카지노 3 만제 후보물질인 'OLX104C(OLX72021)'의 1b·2a상 임상시험계획(IND)을 호주 벨버리 인체연구 윤리위원회(Bellberry HREC)에 제출했다고 12일 공시했다.
이번 임상은 '안드로겐성 탈모(남성형 탈모)' 환자를 대상으로 꽁 머니 카지노 3 만의 안전성과 유효성을 평가하는 연구다. 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다중 상승 용량 방식으로 진행된다. 호주 내 약 10개 기관에서 총 120명을 등록할 계획이며, 승인 후 약 30개월간 진행될 예정이다.
임상은 1b상과 2a상으로 구성된다. 1b상에서는 OLX104C의 안전성과 내약성, 성기능 영향 여부를 평가하며, 2a상에서는 다회 피내주사 꽁 머니 카지노 3 만의 유효성(Human PoC)을 검증한다.
안드로겐성 탈모는 국내 탈모 환자의 90% 이상을 차지하며, 디하이드로테스토스테론(DHT)이 안드로겐 수용체(AR)와 결합해 모발을 가늘게 만드는 것이 주요 원인이다. 기존 꽁 머니 카지노 3 만제인 '피나스테리드'는 DHT 생성을 억제하지만, 전신 작용으로 성기능 저하 및 우울감 등의 부작용이 보고된 바 있다.
꽁 머니 카지노 3 만는 AR 발현을 줄이는 기전으로, 두피 국소 약물로 개발되고 있다. 국소 투여된 해당 약물은 두피에서 작용 후 빠르게 소실돼 전신 부작용을 최소화할 수 있다. 앞서 진행된 호주 임상1상에서 단일 용량 상승 연구를 통해 안전성이 확인됐다는 게 회사의 설명이다.
이동기 올릭스 대표는 "OLX104C는 '월 1회' 국소 투여 방식으로 기존 꽁 머니 카지노 3 만제보다 편의성과 안전성을 높인 혁신 꽁 머니 카지노 3 만제 후보물질"이라며 "현재 다국적 기업과의 공동 연구개발(R&D) 협력이 막바지 단계에 있으며, 추가적인 성과를 기대한다"고 말했다.