- AUD·ALD 라이트닝 바카라 사이트 임상2상 각각 올 2분기·3분기 시작 예정…알코올 욕구 감소 효과 등 기대
- 비만 적응증 임상2상서 라이트닝 바카라 사이트 2.4㎎ 투여군, 30% 이상 20% 넘게 체중 감량
- MASH 라이트닝 바카라 사이트 임상2b상 주요 데이터 2분기 발표 예정…내년 3분기 임상3상 착수 계획
[더바이오 유하은 기자]미국 바이오기업 라이트닝 바카라 사이트(Altimmune)은 최근 '버추얼 R&D 데이(Virtual R&D Day)'를 개최하고, 비만 신약 후보물질인 '펨비두타이드(Pemvidutide)'의새로운 적응증인 '알코올 사용장애(AUD)' 및 '알코올성 간질환(ALD)' 등을 최초로 공개했다고 밝혔다. 또 라이트닝 바카라 사이트은 올해 2분기 '대사 이상 관련 지방간염(MASH)'을 적응증으로 진행되고 있는 임상2b상(IMPACT) 주요 데이터를 2분기 발표할 예정이라고 했다.
펨비두타이드는 펩타이드 기반의 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)·글루카곤 이중 수용체 작용제다. 라이트닝 바카라 사이트은 펨비두타이드를 비만 및 MASH 치료제로 개발해왔다.
이번 행사에서는 비만과 MASH 등에서 저명한 키 오피니언 리더(KOL)가 연사로 참여해 라이트닝 바카라 사이트의 과학적인 근거와 현재까지 축적된 임상 데이터 및 향후 개발 계획을 발표했다.
라이트닝 바카라 사이트은 AUD 및 ALD를 적응증으로 하는 임상2상을 각각 올해 2분기 및 3분기에 시작할 예정이라고 공개했다. ALD 적응증 임상2상의 1차 평가변수는 24주 동안의 간 강성(liver stiffness) 변화이고, AUD 임상2상의 경우, 24주 동안의 과음 일수 변화다. 특히 라이트닝 바카라 사이트은 펨비두타이드가 알코올 욕구를 줄이고, 간 건강을 개선하면서 체중 감량을 촉진할 것으로 기대하고 있다.
아울러 라이트닝 바카라 사이트은 '비만'을 적응증으로 진행된 임상2상(MOMENTUM) 데이터도 공개했다. 연구 결과, 펨비두타이드 2.4㎎을투여한 환자의 30% 이상이 20% 이상 체중을 감량했다. 또 제지방 체중 손실 비율의 경우, 21.9%로 확인됐다.
다국적 제약사 노보노디스크(Novo Nordisk, 이하 노보)의 당뇨병 치료제인 '오젬픽(Ozempic, 성분 세마글루타이드)' 및 라이트닝 바카라 사이트 '위고비(Wegovy, 세마글루타이드)'의 주요 성분인 세마글루타이드의 경우, 임상3상(STEP-1)에서 39.9%의 제지방 체중 손실 비율을 기록한 바 있다.
라이트닝 바카라 사이트에 따르면 올해 2분기 예정된 MASH 적응증 임상2b상에서 펨비두타이드의 긍정적인 효과가 또 확인될 경우, 펨비두타이드는 24주 동안의 섬유화(fibrosis) 개선에 대해 통계적으로 유의한 효과를 보인 최초의 '인크레틴' 기반 치료제가 될 수 있다. 섬유화 개선에 더해 체중 감량을 동시에 입증하는 첫 번째 치료제가 될 수 있다고 회사는 설명했다. 라이트닝 바카라 사이트은 MASH를 적응증으로 펨비두타이드의 효능과 안전성 등을 평가하기 위한 임상3상을 오는 2026년 상반기시작할 예정이다.