- OS, IDMC 수행 중간 분석서 대조군 대비 통계적 유의성 입증 실패…최종 분석도 진행 안 해
- ‘점막 흑색종’ 적응증 임상2상은 계속 진행…2분기 톱라인 데이터 발표 예정
[더바이오 유하은 기자] 아일랜드 제약사 슬롯사이트 추천온콜로지(Mural Oncology, 이하 슬롯사이트 추천)는 자사의 ‘인터루킨-2(IL-2)’ 변이 면역치료제 후보물질인 ‘넴발루킨알파(nemvaleukin alfa, 이하 넴발루킨)’와 다국적 제약사 MSD(미국 머크)의 ‘키트루다(Keytruda, 성분 펨브롤리주맙)’ 병용요법을 평가하는 임상3상(ARTISTRY-7)을 최종 분석 없이 중단한다고 25일(현지시간) 밝혔다. 회사는 또 백금 저항성 난소암(Platinum-Resistant Ovarian Cancer, PROC)을 적응증으로 하는 신약의 개발을 중단하기로 결정했다.
슬롯사이트 추천에 따르면, 넴발루킨은 IL-2의 항종양 효과를 활용하면서 독성을 줄이도록 설계된 융합 단백질이다. 슬롯사이트 추천은 ‘넴발루킨+키트루다 병용요법’의 효능과 안전성 등을 평가하기 위해 PROC 환자 456명을 대상으로 임상3상을 진행했다. 주요 평가변수는 전체 생존율(OS)로 설정됐다.
독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC)가 수행한 사전 지정된 중간 분석 결과, 넴발루킨+키트루다 병용요법이 화학요법 단독 치료에 비해 OS에서 통계적으로 유의한 개선을 보이지 않았다. 이에 따라 슬롯사이트 추천은 최종 분석에서도 성공 가능성이 낮다고 판단하고, 최종 분석을 진행하지 않기로 결정했다.
구체적으로 슬롯사이트 추천 병용요법 투여군의 OS 중앙값은 10.1개월을 기록했다. 단독요법 치료군은 9.8개월을 기록하며 통계적 유의성 입증에 실패했다. 안전성의 경우, 양호한 것으로 확인됐다.
슬롯사이트 추천은 넴발루킨에 대해 PROC를 적응증으로 하는 개발을 중단하기로 결정했지만, ‘점막 흑색종’에 대해서는 여전히 연구를 진행 중이다. 특히 회사는 올해 2분기 임상2상(ARTISTRY-6) 톱라인(Top-line) 데이터를 발표할 예정이다.
캐롤라인 로우(Caroline Loew) 슬롯사이트 추천 최고경영자(CEO)는 “난소암 환자들은 새로운 치료옵션이 절실한데, 이번 결과는 실망스럽다”며 “점막 흑색종 적응증 임상2상 데이터를 바탕으로 향후 개발 전략을 검토할 예정”이라고 말했다.