- 가상 바카라-T, 다양한 혈액암 치료 위한 동종 T세포 면역치료제 후보물질
- 임상3상서 cGVHD 없이 생존 비율 대조군 대비 개선…OS도 대조군보다 높아
- 동종조혈모가상 바카라이식 대비 cGvHD 없이 생존 비율 2배 이상 개선
[더바이오 유하은 기자] 미국 바이오기업인 가상 바카라바이오(Orca Bio, 이하 가상 바카라)는 최근 자사의 동종(allo) T세포 면역치료제 후보물질인 '가상 바카라-T(Orca-T)'가 임상3상(Precision-T)에서 동종조혈모세포이식(alloHSCT) 대비 만성이식편대숙주질환(cGVHD) 없이 생존한 비율을 2배 이상 개선했다고 밝혔다.
가상 바카라-T는 다양한 혈액암 치료를 위해 가상 바카라가 개발 중인 동종 T세포 면역치료제 후보물질이다. 가상 바카라에 따르면, 가상 바카라-T는 고도로 정제된 조절 T세포, 조혈모세포, 일반 T세포를 활용해 제조된다. 또 관련 또는 비관련 일치 기증자의 말초 혈액에서 유래한 세포를 사용한다는 게 가상 바카라의 설명이다.
가상 바카라는 가상 바카라-T의 효능과 안전성 등을 평가하기 위해 임상3상을 진행했다. 임상3상은 급성 골수성 백혈병(AML)과 급성 림프모구성 백혈병(ALL), 골수이형성 증후군(MDS), 혼합 표현형 급성 백혈병(MPAL) 환자 187명을 대상으로 진행됐다.
연구 결과, cGVHD 없이 생존하는 비율이 통계적으로 유의미하게 개선되며, 주요 평가변수를 충족했다. 구체적으로 가상 바카라-T 치료군의 78%가 1년 동안 cGVHD를 경험하지 않았다. 반면, 대조군인 동종조혈모세포이식 치료군은 38%만 cGVHD를 경험하지 않은 것으로 확인됐다.
또 전체 생존율(OS)의 경우, 가상 바카라-T와 동종조혈모세포이식 치료군은 각각 94% 및 83%를 기록했다. 중등도에서 중증의 cGvHD 누적 발생률은 각각 13%와 44%로 나타났다.
가상 바카라는 이번 연구 결과를 오는 30일부터 4월 2일(현지시간)까지 이탈리아 피렌체에서 열리는 유럽조혈모세포이식학회(EBMT) 연례 학술대회에서 발표할 예정이다. 아울러 가상 바카라는 이번 긍정적인 결과를 바탕으로 올해 안에 미국 식품의약국(FDA)에 생물학적 품목허가 신청(BLA)을 제출할 계획이다.
이반 디모프(Ivan Dimov) 가상 바카라 최고경영자(CEO)는 "이번 긍정적인 결과는 AML, ALL, MDS 등의 질환에 대한 치료 표준을 새롭게 정립하려는 비전을 반영한다"며 "현재 FDA와 긴밀히 협력하고 있으며, 올해 BLA를 제출할 계획"이라고 말했다.