'PG-102' 슬롯사이트 소닉 메이저1상서 예비 유효성 및 안전성 확인
[더바이오 지용준 기자] 프로젠은 차세대 슬롯사이트 소닉 메이저·당뇨 치료제 후보물질인 'PG-102(개발코드명)'의 임상1상 반복 투여 시험(파트 C)에서 우수한 체중 감소 효과와 내약성을 확인했다고 25일 밝혔다.
PG-102의 임상1상은 총 3개의 파트로 구성됐다. 회사는 지난해 미국당뇨병학회(ADA)에서 단회 투여시험(파트 A)을 통한 우수한 안전성과 내약성을 보고한 이후, 빠른 속도로 과체중 및 슬롯사이트 소닉 메이저 환자 대상으로 반복 투여(파트 B, 파트 C) 시험에서 추가적인 안전성과 예비 유효성 평가를 완료했다.
이번 파트 C는 슬롯사이트 소닉 메이저 대상자 34명을 2개 코호트로 구분해 진행됐다. 그중 PG-102(30/60/80/80/80㎎) 또는 위약을 주 1회 투여받은 16명의 코호트 2에서 눈가림 상태에서의 PG-102 투여 예상 시험대상자들은 5주 만에 평균 4.8%의 체중 감소를 보였고, 최대 8.7%의 감량을 보인 환자도 보고됐다.
기존 제품들의 용량 증가가 4~6개월 소요되는 것과 달리, PG-102는 1개월 이내에 최대 용량에 도달하는 뛰어난 내약성을 보였다. 시험대상자의 30% 미슬롯사이트 소닉 메이저서 메스꺼움이, 20% 미슬롯사이트 소닉 메이저서 설사가 보고됐으며, 구토 사례는 보고되지 않았다.
PG-102의 슬롯사이트 소닉 메이저1상 전체 시험대상자 73명에서 중도 탈락자는 1명도 보고되지 않았다. PG-102의 슬롯사이트 소닉 메이저1상에서 확인된 우수한 안전성, 내약성 및 체중 감소 효과는 오는 28일부터 대만에서 열리는 아시아당뇨병학회(Asian Association for the Study of Diabetes, AASD)에서 구두 발표로 공개될 예정이다.
PG-102의 기전적 차별성을 입증한 비임상 결과도 이번 학회를 통해 함께 공개된다. 슬롯사이트 소닉 메이저 동물모델에서는 근육량을 보존하면서 체지방을 선택적으로 줄이고, 전신 염증 수치를 낮추는 '건강한 체중 감량'효과를 보였다. 고혈당으로 인해 체중이 자연스럽게 감소하는 당뇨병 모델(db/db 마우스)에서도, 세마글루타이드(Semaglutide)와 터제파타이드(Tirzepatide) 대비 우수한 혈당 조절 효과를 보이면서도 체중 감소를 최소화해 기존 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1) 계열의 치료제와는 차별화된 작용기전을 나타냈다.
PG-102는 췌장 베타(β)세포 보호 효과와 함께, 근육 및 지방세포 내 포도당 흡수를 유도해 대사 건강을 전방위로 개선하는 차세대 치료제로 주목받고 있다. GLP-2 수용체를 함께 공략하는 이중 작용기전이 당뇨병과 슬롯사이트 소닉 메이저을 동시에 조절할 수 있는 새로운 대사 치료 전략임을 이번 학회에서 제시할 예정이다.
프로젠은 지난해 12월부터 제2형 당뇨병과슬롯사이트 소닉 메이저 환자를 대상으로 하는 PG-102의 임상2상을 진행 중에 있다. 1주에서 1개월 투여 간격으로 총 12주 투여 디자인으로, PG-102의 우수한 약효를 기반으로 한 글로벌 시장에서의 독자적인 차별성을 확인할 예정이다.
김종균 프로젠 대표는 "이번 슬롯사이트 소닉 메이저1상에서 확인된 PG-102의 안전성과 단기적 효력 결과에 이어서 상반기 중으로 예상되는 슬롯사이트 소닉 메이저2상 투여 종료와 초기 개념검증(PoC) 결과를 기대하고 있다"며 "국내외 라이선싱 및 파트너십 전략을 통한 국내와 아시아에서 신속한 시장 진입을 추진하면서 글로벌 시장에 도전하겠다"고 말했다.
한편, 프로젠은 현재 미국 라니테라퓨틱스와 공동 개발 중인 경구용 슬롯사이트 소닉 메이저 치료제 후보물질인 'RPG-102(RT-114)'의 올 상반기 중 임상1상 시험계획(IND) 신청을 앞두고 있다.