- 1차 치료 후 질병 진행된 EGFR 변이 폐암 환자 대상 임상2상 연구
- 6㎎/㎏ 용량군, DoR 및 PFS서 유리한 경향 보여
- OS 성숙도 37%…추가 추적 관찰 필요
[더바이오 성재준 기자] 다국적 제약사 아스트라제네카(꽁 머니 카지노 3 만)는 오는 26일(현지시간) 프랑스 파리에서 열리는 유럽폐암학회(ELCC 2025)에서 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 임상2상(ORCHARD) 연구 결과를 발표할 예정이다.
연구팀은 ‘타그리소(Tagrisso, 성분 오시머티닙)’와 TROP2를 표적하는 항체약물접합체(ADC) 치료제인 ‘꽁 머니 카지노 3 만(Datroway, 성분 다토포타맙 데룩스테칸, 개발코드명 Dato-DXd)’ 병용요법이 1차 치료 후 질병이 진행된 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 폐암 환자에서 유망한 치료 효과를 보였으며, 안전성 또한 관리 가능하다고 평가했다.
행사에 앞서 20일 공개된 초록에 따르면, 이번 연구는 ‘1차 치료’로 타그리소를 투여받은 후 질병이 진행된 EGFR 변이 NSCLC 환자를 대상으로 진행됐다. 연구에서는 ‘타그리소와 꽁 머니 카지노 3 만 병용요법’의 유효성과 안전성을 평가했다.
ORCHARD 연구는 1차 치료제로 타그리소를 투여받은 후 질병이 진행된 EGFR 변이 NSCLC 환자 247명을 대상으로 다양한 병용요법을 평가하는 임상2상 연구다. 이번 발표에서는 타그리소와 꽁 머니 카지노 3 만 병용요법(모듈 10)의 최신 임상 연구 결과가 공개된다.
해당 연구에서 환자들은 하루 1번 경구용(먹는) 타그리소(80㎎)와 3주 간격으로 정맥주사(IV)로 투여되는 꽁 머니 카지노 3 만(4㎎/㎏ 또는 6㎎/㎏) 병용요법을 받았다. 먼저 4㎎/㎏ 용량군에서 등록을 시작했으며, 이후 6㎎/㎏ 용량군으로 확대했다.
이번 연구의 1차 평가변수는 객관적 반응률(ORR)이며, 반응 지속기간(DoR), 무진행 생존기간(PFS), 전체 생존기간(OS), 안전성 등의 보조 평가변수도 함께 분석됐다. 데이터 기준일(DCO)은 2024년 10월 12일이다.
총 69명의 환자가 해당 병용요법으로 치료를 받았다. 4㎎/㎏ 용량군(35명)과 6㎎/㎏ 용량군(34명)의 중앙 치료 기간은 각각 9.0개월과 9.8개월이었다. 중앙 추적관찰 기간은 각각 13.4개월과 13.8개월로 나타났다.
평가 가능한 68명의 환자를 기준으로 ORR은 4㎎/㎏ 용량군에서 43%, 6㎎/㎏ 용량군에서 36%로 유사했다. DoR 측면에서는 9개월째 반응을 유지한 환자의 비율이 4㎎/㎏ 용량군에서 15%, 6㎎/㎏ 용량군에서 64%로, 6㎎/㎏ 용량군에서 더 높은 결과를 보였다. PFS 역시 4㎎/㎏ 용량군의 중앙값이 9.5개월, 6㎎/㎏ 용량군이 11.7개월로, 6㎎/㎏ 용량군에서 더 길었다. OS 데이터는 아직 성숙하지 않았으며(성숙도 37%), 추가적인 추적 관찰이 필요하다.
안전성 분석에서는 6㎎/㎏ 용량군에서 치료와 관련된 3등급 이상의 이상반응(AE)이 더 많이 발생했다(4㎎/㎏ : 34%, 6㎎/㎏ : 56%). 특히 이상반응으로 인해 꽁 머니 카지노 3 만 용량 감소로 이어진 비율은 4㎎/㎏ 용량군에서 23%, 6㎎/㎏ 용량군에서 59%로 나타났다. 간질성 폐질환(ILD) 또는 폐렴 발생 비율은 4㎎/㎏ 용량군에서 3%, 6㎎/㎏ 용량군에서 15%였다. 이 중 3등급 이상은 각각 3%와 6%로 확인됐다.
연구팀은 이번 연구에서 새로운 안전성 문제는 발견되지 않았으며, 전반적인 위험 대비 편익 프로파일을 고려할 때 꽁 머니 카지노 3 만 6㎎/㎏ 용량이 권장 시작 용량으로 적절하다고 결론지었다. 또 장기 추적 관찰을 통해 추가 데이터를 확보할 계획이다.
한편 꽁 머니 카지노 3 만는 3세대 EGFR 티로신 키나아제 억제제(TKI)로, 현재 EGFR 변이 폐암의 표준 1차 치료제로 사용된다. 그러나 치료를 받는 동안 내성이 발생하면서 질병이 진행되는 경우가 많아 후속 치료옵션이 제한적이다.
꽁 머니 카지노 3 만는 AZ와 일본 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)가 공동 개발한 TROP2 표적 ADC다. 기존 치료를 받은 EGFR 변이 NSCLC 환자에서 유망한 치료 효과를 보였으며, 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘혁신 치료제’로 지정됐다. 지난 1월 미국에서 내분비 기반 요법 및 화학요법을 받은 절제 불가능한 ‘유방암’을 대상으로 승인받았다.