- 사람·동물용 투 트랙 연구…동물의약품은 경구제로 임상 3상 신청 완료
- "비만(국내3상) 이어 바카라사이트 추천피부염까지 케이캡 성공 이을 차기 신약 개발 속도"
[더바이오 이영성 기자]HK이노엔(HK inno.N)은 최근 식품의약품안전처로부터 JAK 바카라사이트 추천제 계열 자가면역질환 신약 ‘IN-115314’의 임상 2상을 위한 시험계획(IND)을 승인받았다고 17일 밝혔다.
HK이노엔은 IN-115314를 경증에서 중등증 아토피 피부염 환자들을 위한 신약으로 개발중이다. 이 물질은 야누스 키나제-1(Janus kinase-1, 이하 JAK-1) 바카라사이트 추천 기전의 자가면역질환 신약 물질이다. 염증 부위에 국소적으로 작용해 JAK-1 효소만 선택적으로 바카라사이트 추천하기 때문에 기존 약물 대비 전신 흡수량이 적어 부작용 위험이 낮을 것으로 회사는 기대하고 있다.
IN-115314는 JAK-1 바카라사이트 추천 계열 중 국내 최초로 바르는 제형(연고제)으로 개발 중이며, 지난해 12월 임상1상이 마무리됐다.
IN-115314는 임상1상을 통해 대조약 대비 우수한 바카라사이트 추천 피부염 치료 효과를 관찰했고, 안전성과 내약성 및 약동학적 특성을 확인했다. 임상2상에서는 성인 바카라사이트 추천 피부염 환자를 대상으로 적정 용량을 확인할 예정이다.
바카라사이트 추천 피부염은 전 세계 성인 중 약 3~7%의 유병률을 보이는 만성 염증성 피부질환이다. 국내에서는 2023년 기준 연간 약 97만 명의 환자가 바카라사이트 추천 피부염으로 치료를 받았다.
기존 아토피 피부염의 국소 치료제로는 코르티코스테로이드, 칼시뉴린 바카라사이트 추천제, PDE-4 저해제 등이 사용되고 있거나 개발 중이다. 기존 치료제의 경우 장기 사용이 어렵거나 도포 시 화끈거림 등의 한계점이 언급되고 있다.
HK이노엔이 개발 중인 JAK 바카라사이트 추천제 계열의 글로벌 시장 규모는 2024년 201억9000만달러(약 29조원)에서 2025년 237억6000만달러(약 34조원)로, 약 17.7%의 연평균 성장률을 기록하며 빠르게 성장하고 있다.
HK이노엔 관계자는 “현재 해외에서 판매되고 있는 경쟁약물이 지난 해에만 전년 대비 50% 성장한 5억800만달러(약 7300억원) 매출을 기록할 만큼 JAK 바카라사이트 추천제 수요가 높은 상황”이라며 “기존 경구용 치료제가 가진 안전성 및 효과의 한계점을 극복할 대안으로 바르는 제형 개발 필요성이 높아지고 있다"고 밝혔다.
이어 "화장품∙의약품 기술을 융합한 신약 개발로 바카라사이트 추천 피부염 환자들에게 보다 다양한 치료옵션을 제공할 것”이라고 덧붙였다.
HK이노엔은 아토피 피부염을 적응증으로 하는 JAK 바카라사이트 추천제 계열 자가면역질환 신약을 사람용과 동물용으로 함께 연구 중이다. 동물의약품은 먹는 제형(경구제)으로 개발하고 있으며, 현재 임상 3상을 위한 임상시험계획 신청을 완료했다.