‘글로벌 전문가’ 로젠버그·타탈릭 박사 “온라인 카지노 사이트 신약 10년 내 30개 더 나온다”

[더바이오 지용준 기자]항체약물접합체(온라인 카지노 사이트)의 ‘르네상스 시대’가 도래했다는 평가가 나올 정도로, 온라인 카지노 사이트에 대한 관심과 기대감이 높아지고 있다. 매년 새로운 애셋(asset)의 임상 진입 건수에 대한 기록 경신과함께 온라인 카지노 사이트는 난소암, 전이성 요로상피암 등 그동안 화학요법 외 이렇다 할 치료법이 전무했던 난치암 분야에서 긍정적인 결과를 도출하며 혁신을 거듭하고 있다.

유방암을 적응증으로 하는 온라인 카지노 사이트 신약인 ‘엔허투’는 인간 상피세포 성장인자 수용체 제2형(HER2)의 발현과 관계없이 유방암 환자들의 ‘암 정복’이라는 새로운 희망을 제시했고, 넵틴-4를 타깃하는 온라인 카지노 사이트 신약인 ‘파드셉’은 전이성 요로상피암을 적응증으로 30년 만에 1차 치료제로 등극하는 기염을 토했다.

‘온라인 카지노 사이트열풍’은 숫자로 증명된다. 영국 생명과학 조사기관인 핸슨웨이드(Hanson Wade)의 비콘(Beacon)에 따르면, 항암 영역에서 온라인 카지노 사이트 애셋은 총 1402개에 이른다. 저분자화합물, 키메라 항원 수용체 Tt세포(CAR-T), 이중항체 등에 이어 6번째로 많은 애셋에 해당한다.

특히 전임상 단계의 온라인 카지노 사이트 애셋은 저분자화합물, 이중항체에 이어 세 번째로 많다. 온라인 카지노 사이트의 개발이 1997년 첫 발을 뗀 이후 2015년 개발이 본격화됐다는 점을 감안하면 10년 만에 무섭게 성장한 셈이다. 특히 지난해에만 70개의 온라인 카지노 사이트가 새롭게 임상에 진입했다. 이는 2023년(55건)보다 15건 많은 수치다. 앞으로 온라인 카지노 사이트가 어디까지 확장할 지 제약바이오 업계에서 주목하고 있다.

<더바이오는 국제 무대에서 활동하는 온라인 카지노 사이트 전문가인 모리스 로젠버그(Morris Rosenberg) 박사, 그리고로리 타탈릭(Laurie Tatalick) 박사와 지난 13일 에이비엘바이오 본사에서 만나 온라인 카지노 사이트가 왜 각광받는지, 온라인 카지노 사이트의 현재 개발 상황와 미래 방향성에 대한 견해를 들었다. 로젠버그 박사는 시젠과 이뮤노메딕스에서 온라인 카지노 사이트 개발을 진행한 인물로 ‘트로델비’, ‘애드세트리스’ 등의 개발과 출시를 주도했다. 타탈릭 박사는 프로파운드바이오 창업자로, 비임상 약물 개발 분야에서 풍부한 경험을 가진 수의병리학자이자 과학자다.

두 박사의 온라인 카지노 사이트의 발전에 대한 메시지는 명확했다. 현재 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 받은 13개의 온라인 카지노 사이트에 이어 앞으로 10년 내 더 많은 온라인 카지노 사이트가 등장할 것이고, 현재 고형암을 넘어 다른 치료 영역으로 확장될 수 있다는 게 두 박사의 공통된 조언이다. 타탈릭 박사는 앞으로 10년 내 최소 30개에서 50개의 온라인 카지노 사이트 애셋이 새롭게 허가를 받을 것이라고 확신했다. 다음은 두 박사와의 일문일답.

◇‘투자와 혁신’ 온라인 카지노 사이트의 발전

-최근 몇 년간 온라인 카지노 사이트는 어떻게 발전했나.

▶로젠버그박사(이하 로젠버그): 트로델비와 엔허투 등의 승인으로 온라인 카지노 사이트에 대한 관심이 크게 높아졌다. 많은 자금이 이 분야로 유입되고 있고, 투자와 혁신을 촉진하고 있다. 최근 몇 년 동안 ‘바이특이성 온라인 카지노 사이트(Bispecific 온라인 카지노 사이트)’가 빠르게 도입됐다. 5년 전에는 거의 없었지만, 지금은 많은 온라인 카지노 사이트가 임상에 진입하고 있다. 또 다른 예로 ‘듀얼 페이로드’가 있는데, 지난 20년간 연구됐지만 최근까지 크게 발전하지는 않았다. 하지만 앞으로 몇 년 내에 이들이 임상으로 진입하는 사례를 여러 건 볼 수 있을 것이다. 이런 사례가 투자로 인한 혁신을 보여주는 예시이며, 앞으로 더욱 새로운 기술들이 임상으로 진입할 것이다.

▶타탈릭박사(이하 타탈릭): 온라인 카지노 사이트는 항체와 세포독성 페이로드(payload)가링커(linker)라는 또 다른 ‘분자’로 결합된다. 링커의 개념 역시 빠르게 발전하고 있다. 초기 세대의 온라인 카지노 사이트는 항체에서 독소가 빨리 떨어져 나와 독성을 유발하는 문제가 존재했다. 이제는 많은 회사가 독성을 크게 줄이는 새로운 결합 방법을 개발 중이다. 또초기 링커와 페이로드의 특허가 만료돼 자유롭게 다른 표적이나 분자에 활용할 수 있게 됐다.

-온라인 카지노 사이트와 전통적인 화학요법 간의 핵심 차이는 무엇인가.

▶로젠버그: 온라인 카지노 사이트와 기존 화학요법의 핵심 차이는 강력한 세포독성 약물을 종양세포에 표적화해 전달한다는 것이다. 기존 화학요법은 온라인 카지노 사이트와 달리 표적성이 없다. 온라인 카지노 사이트는 초기부터 소위 ‘마법의 총알(Magic Bullet)’이라는 개념을 갖고 있다. 표적 항체가 독성 물질을 오직 암세포에만 전달하는 것이다. 현재 승인된 다양한 치료제들로 인해 이 꿈이 실현되고 있다.

▶타탈릭: 역사적인 화학요법 약물을 활용한 온라인 카지노 사이트가 매우 흥미롭다. 그러나 정말 큰 변화는 특정 세포를 표적으로 하는 기술을 다른 질병으로 확장하는 것이다. 현재 대부분의 온라인 카지노 사이트는 ‘암 치료’에 쓰이지만, 향후 5년 내 온라인 카지노 사이트가 다른 질병에도 크게 확장될 것이다. 약물 독성을 줄이고, 목표 세포에 더 정확히 전달해 더 나은 효과를 얻을 수 있을 것이다. 가장 흥미로운 성장은 암 외 분야에서의 온라인 카지노 사이트 사용이라고 생각한다.

◇“엔허투·파드셉 이어 ‘블록버스터’ 온라인 카지노 사이트 또 나온다”

-현재 온라인 카지노 사이트가 가장 활발하게 개발되고 있는 암종은 무엇인가.

▶로젠버그: 많은 고형암에서 개발 중이다. 초기 승인된 온라인 카지노 사이트 중 2가지는 혈액암에서 나왔지만, 유방암·난소암에서 최근 많은 승인이 있었다. 현재 폐암·유방암·난소암·대장암 등 많은 고형암에서 활발히 개발되고 있다. 앞으로 수년 내 여러 고형암에서 온라인 카지노 사이트 승인 사례가 늘어날 것이다.

-최근 몇 년 동안 글로벌 제약사들이 온라인 카지노 사이트에 대한 투자를 늘리는 추세가 뚜렷한 것 같다.

▶로젠버그: 여전히 다양한 질환, 다양한 고형 종양 유형에서 상당한 임상적 미충족 수요가 있다. 예를 들어 2차 또는 3차 암의 초기 승인에서 일선 암으로 이동할 수 있도록 온라인 카지노 사이트 또는 면역관문억제제 또는 다른 약물과 병용하는 온라인 카지노 사이트를 찾으려는 노력이 여전히 많은 시장이 있다. 그래서 많은 투자가 이뤄지고 있다.

-온라인 카지노 사이트의 블록버스터 가능성에 대해선 어떻게 보고 있나.

▶로젠버그: 향후 5~7년 내에 시장에 출시될 다른 블록버스터 기반 온라인 카지노 사이트가 있을 것이라고 생각한다. 폐암·대장암·두경부암 등을 다룰 것이다. 이에 따라 여전히 많은 기회가 있다. 파드셉과 ‘엘라히어’ 등 모두 임상에서 점진적인 개선이 이뤄지고 있다. 앞으로 동일한 표적에 대한 2세대·3세대 약물이 새롭게 나타나 ‘슈퍼 블록버스터’가 되거나, 시장을 확장하고 시장 점유율을 차지할 수 있다.

-향후 10년 동안 온라인 카지노 사이트 시장과 기술이 어떻게 발전할 것인가.

▶타탈릭: 온라인 카지노 사이트 시장이 상당히 성장할 것으로 예상한다. 여러 온라인 카지노 사이트가 추가 승인될 것이다. 현재 승인된 온라인 카지노 사이트는 약 13개다. 링커·페이로드·표적 등의 지속적인 혁신이 있을 것이며, 주요 응용 분야가 암에서 다른 치료 영역으로 확장될 것이다. ‘D(Drug)’가 세포독성 약물이 아니라, 다른 기능을 가진 물질이 될 수도 있다. 더 큰 시장인 만성질환 분야로도 확장될 가능성이 크다. 10년 후에는 추가로 3050개의 온라인 카지노 사이트가 임상 승인될 것으로 예상한다. 현재 임상 개발에 들어간 온라인 카지노 사이트는 100개 이상이며, 이 수치는 매년 증가하고 있다. 이 중 10%만 성공한다고 가정하더라도 충분하다.

◇온라인 카지노 사이트 비임상부터 상업화까지 고려사항

-온라인 카지노 사이트의 비임상 개발에서 중요한 고려 사항은 있나.

▶타탈릭: 기본적으로 비임상 개발에는 3가지가 있다. 첫째, 약물이 어떻게 활성화되는지를 보여주는 ‘약리학’ 연구가 필요하다. 둘째, 동물 또는 인간이 약물에 어떻게 노출되는지를 평가하는 ‘약동학’ 연구가 있다. 마지막으로, ‘독성학’ 연구를 통해 약물이 부작용을 유발할 가능성을 평가해야 한다. 이를 바탕으로 임상시험을 설계해 안전하고 효과적인 개발이 이뤄질 수 있도록 해야 한다.

-독성 관리가 비임상 개발에서 가장 중요한 요소인가.

▶타탈릭: 약물의 유효 용량과 독성 용량 간의 차이, 즉 ‘치료 창(Therapeutic Window)’을 고려해야 한다. 가능한 한 치료 효과는 높이면서 부작용을 최소화하는 것이 좋다.

-상업화 전략의 방법으로 중요한 지점은 무엇인가.

▶타탈릭: 심각한 질병으로 수명이 짧은, 즉 규제당국으로부터 ‘신속 승인(Fast Track)’ 지정이나 ‘획기적 치료제(Breakthrough Therapy)’ 지정을 받는 전략이 필요하다. 이를 통해 초기 임상시험에서 신속하게 등록 및 승인을 위한 임상으로 진행할 수 있다. 또 동시에 대량 생산을 위한 스케일업, 공급망 구축, 허가 신청을 위한 신약허가신청(BLA) 준비 등을 진행해야 한다.

▶로젠버그: 승인을 받고 나면, 모든 규제기관을 초청해 데이터와 프로세스를 검사받아야 한다. 이후에는 대규모 팀을 구축해 마케팅하고 판매하며, 임상의들을 방문하고 환자와 임상의들을 대상으로 교육을 실시해야 한다. 사실 제품 출시 후의 일이 개발 과정보다 더 많을 수도 있다. 개발은 수년이 걸리지만 점진적으로 진행되는 반면, 출시 이후에는 짧은 시간 안에 급격한 변화가 일어나기 때문이다.