- J&J, 슬롯사이트사이트-CD38 글로벌 라이선스 옵션 포기…젠맙도 개발 중단
- 젠맙 “J&J 결정 아쉽지만, ‘슬롯사이트사이트 플랫폼’ 잠재력 확인”
- 초기 긍정적 슬롯사이트사이트 결과에도 시장 환경·포트폴리오 조정으로 슬롯사이트사이트 중단
[더바이오 성재준 기자] 다국적 제약사 존슨앤드존슨(J&J)이 다발골수종 신약 후보물질인 ‘슬롯사이트사이트-CD38(HexaBody-CD38, 개발코드명 GEN3014)’의글로벌 개발 및 상업화 라이선스(기술이전) 옵션을 행사하지 않기로 결정했다. 이에 따라 공동 개발사인 덴마크 바이오기업인 젠맙(Genmab)도 해당 후보물질의 임상 개발을 중단할 계획이다. J&J가 라이선스 옵션 행사를 포기하면서 슬롯사이트사이트-CD38 개발은 중단되지만, 젠맙은 자사의 핵심 항체치료제 파이프라인을 더 강화할 계획이다.
젠맙은 10일(현지시간) 보도자료를 통해 J&J가 슬롯사이트사이트-CD38의 글로벌 라이선스 옵션을 포기했다고 밝혔다. 젠맙은 초기 임상에서 슬롯사이트사이트-CD38에 대한 유망한 데이터를 확보했다. 하지만 데이터 검토와 시장 환경 분석, 내부 포트폴리오 우선순위 조정을 거친 끝에 추가 임상을 진행하지 않기로 결정했다.
슬롯사이트사이트-CD38은 J&J의 블록버스터 다발골수종 치료제인 ‘다잘렉스(Darzalex, 성분 다라투무맙)’와 비교·평가 중이었다. 임상2상 파트 B(Part B)에서는 항-CD38 항체 치료 경험이 없는 재발성·불응성 다발골수종 환자를 대상으로, 정맥주사(IV)형 슬롯사이트사이트-CD38과 피하주사(SC)형 다라투무맙의 객관적 반응률(ORR)을 비교했다.
임상 결과, 슬롯사이트사이트-CD38 IV 투여군(42명)에서 55%의 환자가 치료 반응을 보였다. 반면 다라투무맙 SC 투여군(42명)에서는 52%가 반응을 나타냈다.
또 ‘매우 우수한 부분관해 반응(VGPR) 이상’ 반응률은 슬롯사이트사이트-CD38이 29%, 다라투무맙이 17%였다. 종양이 완전히 사라진 ‘완전관해(CR) 이상’ 반응률은 각각 7%와 2%로, 슬롯사이트사이트-CD38이 더 높은 결과를 보였다.
다만, 이번 슬롯사이트사이트에서는 추적관찰 기간이 짧아 반응 지속기간(DoA), 무진행 생존기간(PFS), 전체 생존기간(OS) 등 주요 2차 평가지표는 충분히 성숙하지 않았다.
주요 이상반응으로는 슬롯사이트사이트-CD38 투여군에서 호중구 감소증, 주입 관련 반응, 빈혈, 혈소판 감소증이 20% 이상 발생했다. 또 슬롯사이트사이트-CD38 투여군에서 1명, 다라투무맙 투여군에서 2명의 사망 사례가 보고됐지만 모두 치료와 직접적인 관련이 없었다.
젠맙은 다국적 제약사 애브비(AbbVie)와 공동 개발한 비호지킨 림프종 치료제인 ‘엡킨리(Epkinly, 성분 엡코리타맙)’의 개발과 상업화에 집중할 계획이다. 또 후기 슬롯사이트사이트 단계에 있는 ‘엽산 수용체 알파(FRα)’를 표적하는 Topo1 항체약물접합체(ADC) 후보물질인 ‘리나타바트 세수테칸(Rina-S)’과 ‘PD-L1x4-1BB’ 이중항체 후보물질인 ‘아카순리맙(acasunlimab, 개발코드명 GEN1046)’의 개발에도 주력할 예정이다.
얀 반 데 윙클(Jan van de Winkel) 젠맙 최고경영자(CEO)는 “J&J의 결정은 아쉽지만, 이번 연구를 통해 ‘슬롯사이트사이트 플랫폼’의 임상적 잠재력은 확인했다”며 “현재 개발 중인 주요 항체치료제의 가능성에 집중할 것”이라고 밝혔다.
한편 젠맙은 이번 결정이 올해 재무 전망치에 영향을 미치지는 않는다고 밝혔다. 회사는 앞으로 주요 항체치료제 슬롯사이트사이트에 집중할 계획이며, 후속 데이터는 관련 학회에서 발표할 예정이다.