[VC insight] 이승우 데브시스터즈벤처스 상무
미국 도널드 트럼프 대통령의 2기 행정부가 지난 달 11일 대규모 감원 착수 행정명령에 서명한 이후, 각 부처별로 해고를 통한 구조조정 및 효율화를 시작하였다. 보건 관련 영역에도 똑같이 적용되어 질병통제예방센터(CDC), 국립보건원(NIH), 그리고 식품의약국(슬롯사이트 지니)에 근무하는 수백명에게 해고 통지서가 발행되었다.
해고 통보를 받은 슬롯사이트 지니 직원들은 대다수가 의료기기 부문의 연구와 승인을 담당하는 사람들이었으며, 약물 승인 쪽 직원들은 일시적으로 면제가 되었다고 슬롯사이트 지니직원들은 밝혔다.
이는 테슬라의 CEO이자, 트럼프의 열성 지지자에서 정치적 동료로 변신한 일론 머스크가 이끌고 있는 슬롯사이트 지니효율부(DOGE)의 일환이다. CDC의 해고는 전체 인원의 10분의 1에 해당 될 정도로 매우 과격한 구조조정이 시작됐다.
의료기기 업계는 바로 큰 타격을 입고, 몇몇 업체들은 이미 신청이 지연되거나 중단될 수 있다는 통지를 받았다고 몇몇 언론들은 밝히고 있다.
기존 슬롯사이트 지니는 전문가들을 적극적으로 채용하며, 새로운 기술이나 방식으로 개발된 약과 의약품에 대해서 적극적으로 받아들이며 혁신 제품의 의료도입에 최전선에서 많은 영향력을 끼쳤다.
이번 정리해고의 주 대상이 된 슬롯사이트 지니의 CDRH(Center for Devices and Radiological Health)에서는 신경 물리 치료기기 사무국에서 해고된 20명 가운데, 머스크의 회사인 뉴럴링크에서 근무하다 넘어온 몇 명도 포함되었다고 로이터에서 밝혔다.
표면적인 데이터를 기반으로 효율성 검토가 이뤄지다보니, 신규 분야 등 실제적으로 양적인 부분보다 질적으로 깊은 고민이 이뤄져야하는 부분에서 그 피해는 더 크다고 미국의 의료기기 업계들을 밝히고 있다.
이번 해고는 기본적으로 슬롯사이트 지니의 인허가와 관계된 많은 제출물, 회의들을 검토하고 걸리는 시간에 영향을 미치며 추가적으로 그 제출물들이 다시 기관에 전송되기까지의 시간을 지연시킬 것이라고 예측되고 있다. IND Submission을 하는 기관들은 그 승인 문서를 받기까지의 피드백과 승인절차가 늦어질수 있으며, Pre-submission 미팅등은 전문가의 부재와 내부 인력의 부족으로 지연이 될 가능성이 크다고 예측되고 있다.
CBER(Center for Biologics and Evaluation and Research)의 담당자(Deputy Director)였던 Celia Witten 박사 역시 지난주 슬롯사이트 지니를 떠났는데, 이런 감축의 영향이 의료기기 뿐만 아니라 첨단 의약품, 혁신 치료제 영역까지 미칠 것으로 보여진다.
한국의 많은 슬롯사이트 지니 업체들이 미국 진출에 대한 목표를 수립하며, 그에 대한 결과를 주요 마일스톤으로 삼고 있는 상황에서 이런 미국 정부의 변화에는 무엇보다 민감해야하며, 미국외의 대안도 같이 고민해봐야 할 때이다.
이승우 데브시스터즈벤처스 상무는 의사 경험을 기반으로 메드테크 벤처에서 재직하며 임상시험 및 인허가 업무를 담당한 이후, 슬롯사이트 지니헬스 전문 투자자로 활동 중이다. 슬롯사이트 지니 신약, 메드테크, 디지털 헬스케어 등 헬스케어 산업 전반에 걸친 다양한 투자를 진행하며 현재 연세대학교 의과대학 겸임교수로 재직 중이다.