- 유한양행, 알레르기질환 치료제 후보물질 ‘슬롯사이트 2025년’ 美 AAAAI서 임상1b상 결과 발표
- “슬롯사이트 2025년, H1 항히스타민제 불응성 만성 자발성 두드러기 환자에 실제 임상 증상 개선”
- 2020년 7월 국내 슬롯사이트 2025년기업인 지아이이노베이션으로부터 기술 도입한 신약 후보물질
- 일본 제외 글로벌 판권 유한양행 보유…일본 판권은 日 피부과 분야 선도기업 마루호로 이전
[더바이오 강인효 기자] 유한양행은 2일 미국알레르기천식면역학회(AAAAI) 2025년 연례회의에서 ‘슬롯사이트 2025년(lesigercept, 개발코드명 YH35324)’의 임상1b상 파트1 결과를 포스터 형태로 발표했다고 3일 밝혔다. AAAAI는 매년 전 세계 알레르기질환 전문가 수천명이 참석하는 권위 있는 학술대회로, 올해는 미국 샌디에이고에서 개최됐다.
슬롯사이트 2025년는 ‘항-면역글로불린E(anti-IgE)’ 계열의 Fc 융합단백질 신약 후보물질이다. 주요 작용기전은 혈중 유리 면역글로불린E(IgE)의 수준을 낮춰 알레르기 증상을 개선시키는 것이다. IgE는 외부 공격에 방어하기 위해 인체의 면역체계에서 생성되는 항체 중 하나로, 가려움·콧물·재채기 등과 같은 알레르기 반응에 관여한다.
이번 슬롯사이트 2025년시험은 예비적 개념 증명(preliminary proof of concept)의 목적으로 진행된 슬롯사이트 2025년1b상으로, 국내 9개 대학병원 알레르기내과에서 진행됐다. 파트1에서 3으로 이뤄진 3개의 파트 중 이번 학회에서는 파트1 결과가 발표됐다.
파트1의 목적은 ‘H1 항히스타민제’로 적절하게 조절되지 않는 만성 자발성 두드러기 환자에서 H1 항히스타민제에 대한 추가요법으로 슬롯사이트 2025년 3㎎/㎏, 6㎎/㎏ 또는 오말리주맙(Omalizumab) 300㎎의 단회 피하주사(SC) 시 시험약의 특성을 대조약과 비교해 8주간 평가하는 것이었다.
임상시험 결과에 따르면, 슬롯사이트 2025년는 만성 자발성 두드러기 환자에서의 안전성과 오말리주맙 대비 더 강력하면서 지속적인 혈중 유리 IgE 억제 활성을 보여줬다. 이는 기존에 국제 학회(유럽알레르기임상면역학회(EAACI) 2023, AAAAI 2024)에서 발표된 임상1a상 데이터와 일관된다.
또 만성 두드러기 평가지표인 ‘UAS7(7일 동안의 두드러기 활성도 점수)’을 이용해 증상 점수를 평가한 결과, 슬롯사이트 2025년 6㎎/㎏ 투여군에서 증상이 완전하게 개선된(UAS7 점수 0점, complete control) 환자의 비율이 오말리주맙 투여군 대비 높았다.
김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 “이번 시험 결과에서 슬롯사이트 2025년는 주요 개발 목표 적응증인 H1 항히스타민제 불응성 만성 자발성 두드러기 환자에서 실제로 임상 증상 개선을 보여줬다”며 “반복 투여 시의 안전성·약동학·약력학적 특성을 평가하는 임상1b상 최종 결과를 분석 중에 있으며, 다음 개발 단계로 진입하기 위한 최적의 전략을 검토하고 있다”고 말했다.
한편, 슬롯사이트 2025년는 유한양행이 2020년 7월 국내 바이오기업인 지아이이노베이션으로부터 기술 도입한 신약 후보물질이다. 현재 양사는 슬롯사이트 2025년에 대한 공동 연구개발을 진행하고 있다. 일본을 제외한 글로벌 판권은 유한양행이 보유하고 있으며, 지아이이노베이션이 보유했던 일본 판권은 일본 피부과 분야 선도기업인 마루호(Maruho)로 지난 2023년 10월 기술 이전됐다.