- 심혈관질환 치료제 후보물질 슬롯사이트 볼트카지노메이저 임상3상 잠정 보류
- 아스트라제네카와 최대 10개 개발 계약 체결…임상1상 진행 중
[더바이오 강조아 기자] 영국의 리보핵산(RNA) 기반 치료제 개발기업인 슬롯사이트 볼트카지노메이저테라퓨틱스(Silence Therapeutics, 이하 슬롯사이트 볼트카지노메이저)는 지난달 27일(현지시간) 지난해실적 보고와 함께 파이프라인 진행 사항을 발표하면서 중국 한소제약(Hansoh Pharma)과의 계약을 종료한다고 밝혔다.
앞서 슬롯사이트 볼트카지노메이저는 2021년한소제약과 3개의 짧은 간섭 RNA(siRNA) 치료제 개발을 위해 13억달러(약1조 9006억원) 규모의 계약을 체결했다. 하지만 한소제약이 추가 개발을 포기함에 따라 슬롯사이트 볼트카지노메이저는 다른 파트너를 모색하고 있다. 특히 심혈관질환 치료제 후보물질인 ‘제를라시란(zerlasiran)’도 한소제약이 포기한 파이프라인이다.
슬롯사이트 볼트카지노메이저에 따르면, 제를라시란은 원치 않는 효과를 유발할 수 있는 특정 유전자의 기능을 일시적으로 ‘침묵(silencing)’시키도록 설계됐다. ‘지질단백질 a(Lp(a))’에서만 발견되는 특정 단백질을 만드는 유전자인 ‘LPA’를 침묵시킴으로써 Lp(a) 수치가 낮아져 심장병, 심장마비 및 뇌졸중의 위험이 낮아진다는 원리다.
지난해 11월 미국심장학회(AHA)에서 공개된 임상2상 연구 결과에 따르면, 제를라시란은 첫 투여 후 60주 동안 효과가 지속되며 평균 Lp(a)를 상당 기간 감소시킨 것으로 나타났다. 당시 슬롯사이트 볼트카지노메이저 측은 이 연구 결과가 임상3상 용량 결정에 도움이 될 것이라고 설명했다.
슬롯사이트 볼트카지노메이저는 Lp(a)가 높고 심혈관 사건 위험이 높은 환자를 대상으로 한 제를라시란의 임상3상 연구 계획이 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA), 일본 의약품·의료기기종합기구(PMDA)로부터 긍정적인 피드백을 받았다고 밝혔다. 또올해 상반기 중에 연구를 시작할 수 있도록 준비가 완료됐다고 덧붙였다.
슬롯사이트 볼트카지노메이저는 제를라시란에 대한 파트너십 논의가 진행 중이며, 이에 따라 임상 시작 시기가 달라질 수 있다고 말했다. 크레이그 투맨(Craig Tooman) 슬롯사이트 볼트카지노메이저 최고경영자(CEO)는 “Lp(a)를 낮추는 제를라시란의 잠재력에 대한 확신이 있다”며 “파트너가 확보되는 대로 심혈관질환에 대한 임상3상 연구를 시작할 것”이라고 말했다.
한편 슬롯사이트 볼트카지노메이저가 아스트라제네카(AZ)에 라이선싱(기술이전)한 ‘SLN312(개발코드명)’에 대한 임상1상 연구는 순조롭게 진행 중이다. 슬롯사이트 볼트카지노메이저는 2020년 AZ와 최대 10개 타깃을 대상으로 자사의 메신저 리보핵산 간섭(mRNAi) ‘GOLD 플랫폼’을 활용하는 독점 라이선싱 계약을 체결했다. 지난해 3월에는 AZ로부터 1000만달러(약 146억원)의 마일스톤(단계별 기술료)을 수령한 바 있다.
론다 헬럼스(Rhonda Hellums) 슬롯사이트 볼트카지노메이저 최고재무책임자(CFO)는 “현금 및 현금성 자산, 단기 투자금을 포함해 1억4700만달러(약 2149억원) 이상을 보유한 것으로 지난해를 마무리했다”며 “파트너가 확보될 때까지 제를라시란의 임상3상을 시작하지 않고, 2027년까지의 자금을 확보해 혁신적인 파이프라인에 투자할 계획”이라고 말했다.