- 올 1월 단일 상승 용량 코호트서 우수한 안전성·내약성 발표
- 다중 용량 상승 시험 1b상서 체중 감량 효과 데이터 '첫 공개'
- 1개월 1회 투여 피하주사 제형 바카라 토토 사이트1상 이달 종료 예정
[더바이오 유하은 기자] 중국 제약회사인 바카라 토토 사이트파마(Ascletis Pharma, 이하 바카라 토토 사이트)는 자사의 글루카곤 유사 펩타이드1(GLP-1) 경구용(먹는) 비만약 후보물질인 'ASC30(개발코드명)'이 임상1b상에서 28일간 평균 체중을 6.3% 감소시켰다고 19일(현지시간) 밝혔다.
ASC30은 GLP-1 수용체 계열의 저분자 약물이다. 실온 보관이 가능하며, 1일 1회 경구 복용하도록 설계됐다. 바카라 토토 사이트는 올해 1월 ASC30이 임상1a상에서 단일 상승 용량(SAD) 코호트 분석 결과, 안전성과 내약성이 모두 우수했으며 약동학 특성과 증가된 반감기가 복용 주기 연장 가능성을 확인했다고 발표한 바 있다. ASC30의 체중 감량 효과에 대한 연구 결과가 공개된 것은 이번이 처음이다.
바카라 토토 사이트는 다중 용량 상승 시험(MAD) 방식의 임상1b상을 진행하며, ASC30의 효능과 안전성 등을 평가하고 있다. 2개 코호트의 긍정적인 중간 분석 결과를 발표했으며, 이번 임상1b상은 총 3개 코호트로 구성됐다. 각 코호트에서 8명의 환자가 ASC30을, 2명의 환자가 위약을 투여했다.
구체적으로, 코호트1은 2㎎, 5㎎, 10㎎, 20㎎의 용량을, 코호트2는 2㎎, 10㎎, 20㎎, 40㎎의 용량을 매주 증량해 7일간 투여했다. 이들 코호트의 28일 동안의 바카라 토토 사이트 일일 투여량은 각각 9.25㎎ 및 18㎎으로 확인됐다.
ASC30을 4주 동안 투여한 결과, 코호트1은 바카라 토토 사이트 4.3%, 코호트2는 바카라 토토 사이트 6.3%의 체중 감소를 보였다. 안전성은 전반적으로 양호했고, 심각한 이상반응은 보고되지 않았다. 위장관(GI) 관련 이상반응은 모두 경증 또는 중등증으로 확인됐다.
또 간효소(ALT, AST) 및 총 빌리루빈(TBL) 수치의 임상적으로 유의미한 변화는 확인되지 않았다. 아울러 임상 검사와 생체 징후, QTc 등 심전도 신체검사에서도 임상적으로 유의미한 이상 소견이 없었다는 게 바카라 토토 사이트의 설명이다. 바카라 토토 사이트는 임상1b상의 자세한 연구 결과를 향후 관련 학회에서 발표할 예정이다.
현재 바카라 토토 사이트는 3번째 코호트에 대한 연구를 진행하고 있으며, 오는 3월 말까지 투여를 완료할 계획이다. 현재까지의 용량 반응 데이터(dose-response data)를 고려해 다른 코호트 대비 더 큰 체중 감소 효과를 회사는 기대하고 있다.
아울러 바카라 토토 사이트는 1개월에 1회 피하주사(SC)로 투여하는 방식으로도 ASC30을 연구하고 있다. 해당 임상1상은 이번달 내로 종료될 예정이다. ASC30는 '신규 화합물(New Chemical Entity)'로분류되며, 미국 및 글로벌 물질 특허 보호 기간은 오는 2044년까지다.
진지 제이슨 우(Jinzi Jason Wu) 바카라 토토 사이트 최고경영자(CEO)는 "이번 임상1b상 MAD 연구의 중간 분석 결과는 비만 치료제 분야에서 최고 수준의 잠재력을 보여주는 것"이라며 "향후 환자들에게 1일 1회 경구제 및 1개월에 1번 투여하는 SC 제형으로 비만 환자에게 ASC30을 제공할 수 있을 것"이라고 말했다.