- 반감기 11일, 장기지속형 아밀린 유사체…주 1회 단독 피하 투여
- 2㎎ 투여군, 위약 대비 평균 BMI 낮고 체중은 1.99%P 더 감소
- 단독요법으로 우수한 감량 효과…GLP-1 병용도 잠재력
[더바이오 강조아 기자] 덴마크 바이오기업 구브라(Gubra)는 1일(현지시간) 비만 치료제 후보물질인 ‘슬롯사이트 볼트 추천(GUBamy, 개발코드명 GUB014295)’가 임상1상 다중 용량 상승 투여(MAD) 연구의 중간 분석에서 투여 43일차에 체중이 평균 7.77% 감소했다고 밝혔다.
슬롯사이트 볼트 추천는비만 환자의 체중 관리를 위해 주 1회 피하주사(SC)로 투여하는 ‘장기 작용 아밀린 유사체’ 후보물질이다. 단독요법은 물론, 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 기반 이중 또는 삼중 작용제와의 병용요법제로서도 잠재력이 있는 것으로 알려졌다.
구브라는 이번 MAD 연구에서건강한 자원자들을 무작위로 배정해 6주 동안 슬롯사이트 볼트 추천 1㎎ 및 2㎎ 또는 위약을 주 1회 투여했다. 그 결과, 슬롯사이트 볼트 추천 2㎎ 투여군의 평균 BMI는 24.33으로, 위약 투여군(27.63)보다 낮게 나타났다. 분석 결과, 투여 43일차 시점에서 슬롯사이트 볼트 추천 2㎎ 투여군은 평균 체중이 7.77% 감소한 반면, 위약 투여군은 오히려 1.99% 증가했다.
내약성도 우수했다. 또 흔하게 보고된 이상반응은 메스꺼움, 구토 등 위장관과 관련한 증상으로, 앞서 진행된 단회 용량 상승(SAD) 시험과 유사한 결과를 보였다. SAD 연구에서는 슬롯사이트 볼트 추천를 단회 투여했을 때, 용량이 높을수록 체중 감소 효과가 뚜렷하게 나타난 바 있다.
슬롯사이트 볼트 추천는 반감기가 11일(270시간)로, 주 1회 투여에 적합한 약동학적 특성을 보인다. 현재 구브라는 슬롯사이트 볼트 추천의 고용량 투여에 대한 MAD 하위 연구도 진행 중이다.
헨릭 블로우(Henrik Blou) 구브라 최고경영자(CEO)는 “주 1회 슬롯사이트 볼트 추천 단독 투여로도 체중 감량 및 내약성 면에서 상당히 우수한 결과가 확인됐다”며 “이번 중간 톱라인(Top-line) 결과는 슬롯사이트 볼트 추천의 잠재력을 다시 한번 입증한 고무적인 성과”라고 말했다.
한편다국적 제약사 애브비(AbbVie)는 최근 빠르게 성장 중인 비만 치료제 시장에 진입하기로 결정하고, 지난달 구브라와 슬롯사이트 볼트 추천에 대해 최대 22억2500만달러(약 3조3000억원) 규모의 기술이전(라이선스) 계약을 체결했다. 애브비는 해당 후보물질의 글로벌 개발과 상업화를 주도하게 된다.
