전이성 거세저항성 전립선암 환자 대상 진행
[더바이오 지용준 기자]퓨쳐켐은 10일 개발 중인 전립선암 치료제 후보물질인 'FC705(개발코드명)'에 대한 국내 슬롯 무료 사이트3상을 신청했다고 밝혔다.
이번 국내 슬롯 무료 사이트3상은 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 진행한다. 회사는 현재 표준요법과 FC705의 병용 투여를 통해 유효성과 안전성을 평가할 계획이다.
해당 슬롯 무료 사이트은 서울성모병원 외 7개 서울 수도권 병원에서 총 94명의 환자를 대상으로 진행된다. 회사는 이번 슬롯 무료 사이트시험 신청을 통해 △방사선학적 무진행 생존기간(rPFS) △객관적 반응률(ORR) △질병 조절률(DCR) 등의 유효성과 안전성을 비교 평가할 계획이다.
FC705는 전립선 암 치료 방사성의약품 중 처음으로 'PSMA PET/CT'를 복합 평가지표로 적용해 슬롯 무료 사이트을 진행한다. 슬롯 무료 사이트2상에서 긍정적인 결과를 바탕으로 이전의 6회 반복 투여 방식에서 이번 슬롯 무료 사이트3상에서는 100mci를 8주 간격으로 4회 투여하는 방식으로 변경했다.
퓨쳐켐은 FC705의 슬롯 무료 사이트2상에 대한 내용이 담긴 최종 슬롯 무료 사이트 결과 보고서를 발표할 예정이다. 회사 관계자는 "이번 국내 슬롯 무료 사이트3상은 우선 일부 환자를 대상으로 가급적 빠른 시간 안에 rPFS를포함한 일부 유효성 지표를 중간 발표할 계획"이라며 "FC705 단독 투여로의 적응증 확장도 계획하고 있으며, 글로벌 제약사와의 기술수출에 대해서도 긍정적인 결과를 기대하고 있다"고 말했다.